Excipient pharmaceutique, ce produit sert d'épaississant, de durcisseur et d'agent à libération prolongée dans les formulations ; il est donc utilisé comme agent épaississant, agent durcisseur et agent à libération prolongée pour la préparation de formes posologiques semi-solides et solides, telles que les pommades, les suppositoires, les pilules, les comprimés, etc.
Concentration d'utilisation (%)
Agent d'enrobage (à libération retardée) 5,0-20,0
Substrat à libération retardée 5.0-10.0
Lubrifiant 0,5-2,0
Lubrifiant d'emboutissage 0,1-2,0
Autres 1-10
Ce produit sert principalement d'agent durcisseur pour les pâtes entrant dans la composition de pommades, de crèmes et de suppositoires, permettant d'ajuster la consistance des formulations. Dans les préparations orales, il est principalement utilisé pour la fabrication de comprimés et de gélules à libération prolongée, où il peut former un film d'enrobage ou une matrice solide pour obtenir une libération prolongée ou contrôlée. Il peut également servir de lubrifiant pour les comprimés et les gélules, améliorant ainsi la fluidité des granules.
Les fabricants chinois d'huile de ricin hydrogénée ne fournissent pas encore de produits de qualité excipient pharmaceutique sur le marché intérieur. Avant 2013, les marques étrangères d'huile de ricin hydrogénée les plus courantes sur le marché chinois étaient Sterotex K, Castwax MP-70/MP-80, Catina et Cerit 3H.
Sterotex K est un produit d'une société américaine, un mélange d'huile de ricin hydrogénée et d'huile de graines de thé hydrogénée. Les cires Castwax MP-70 et MP-80 sont les principales variétés importées en Chine, produites et distribuées par Vertellus Specialities Inc. La MP-70 (dont le point de fusion normal est d'environ 75 °C) est plus couramment utilisée dans les produits chimiques de consommation courante, tandis que la MP-80 (dont le point de fusion normal est d'environ 85 °C) est principalement employée dans les formulations pharmaceutiques.
La qualité de l'huile de ricin hydrogénée dépend principalement de sa provenance et des procédés d'hydrogénation et de post-traitement. La Chine est un important producteur et exportateur d'huile de ricin, dont la composition en acides gras est identique à celle des variétés européennes, mais différente de celle de pays comme les États-Unis et l'Inde. Par conséquent, la norme CP2010 pour l'huile de ricin hydrogénée est quasiment équivalente à la norme EP7.0. Ainsi, les normes de qualité de nos produits sont équivalentes à celles des huiles de ricin hydrogénées européennes et surpassent les exigences de la Pharmacopée américaine.
Le procédé de fabrication des produits de notre entreprise diffère de celui des autres entreprises. Sa principale caractéristique réside dans les étapes de blanchiment et de désodorisation qui suivent le raffinage du pétrole brut. Ces étapes améliorent la pureté des matières premières avant l'hydrogénation et réduisent la formation d'impuretés indésirables. D'autres procédés courants consistent en une désodorisation après l'hydrogénation.
